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          過程方法在質量管理體系審核中的應用

          文章來源:鄭州市眾智認證服務有限公司 日期:2019-08-08 點擊數:
          過程方法在ISO9001質量管理體系的建立、保持和改進中已得到越來越普遍的應用。以過程為基礎,采用基于風險思維的過程方法建立、實施、保持和改進質量管理體系,以提高組織的總體業績,高效地得到期望的結果、滿足顧客要求、增強顧客滿意,是GJB9001C-2017標準最核心的理念和要求。作為審核員,如果還停留在按基于條款的部門審核的方法上,不能從根本上改進審核方法,提高審核水平,則無法滿足GJB9001C-2017標準的要求,更無法滿足組織日益增長的對增值審核的需求。要想使審核工作能夠創造價值并得到認同,就需要進行審核模式的改進。
          從審核實踐來看,應用過程方法的審核超越了傳統的基于條款的部門審核,需要對整個組織的過程進行跟蹤以確定所有關聯過程的作用,關注點不再是每一單個職能內部的績效,而是產生所期望結果的組織的整體的績效。從以往傳統的基于條款的部門審核方式向過程審核方式進行轉變,對審核員而言是一種挑戰。采用過程審核的方式對審核員的經驗和技能要求較高,尤其要求審核員熟悉被審核組織的運行特點、產品實現過程所體現的專業特點,具有足夠的專業能力,能夠準確把握被審核組織所識別出的過程內容及其內在聯系。
          如何把握GJB9001C-2017標準要求進行現場審核關系到審核的有效性。在現場審核過程中,既要把握住GJB9001C-2017標準新增加內容的審核,更要采用PDCA過程方法及基于風險思維的審核思路,切實按照過程方法開展審核,才能針對被審核組織的專業領域發現其運行過程的深層次問題,才能對其質量管理體系及過程的符合性和有效性做出準確的評價,才能對其質量管理體系及過程的策劃、實施、檢查與改進等方面提出有益的改進意見,促進組織按過程方法管理諸過程、完善質量管理體系,才能達到預期的審核目的,真正實現增值審核。
          基于條款的部門審核與應用過程方法審核的區別
          與以往傳統的基于條款的職能式的部門審核相比,應用過程方法審核可確保審核員將審核的重點放在滿足顧客及相關方期望和要求以及增強顧客和相關方滿意上,可消除基于條款的職能式的部門審核帶來的條塊分割式部門屏障,以及只關注到相關條款實施結果和部門績效,而忽視對組織整體績效帶來的不良后果。應用過程方法審核可關注部門間的接口關系,可系統地評價過程的有效性以及過程對組織整體績效的影響,可提高審核深度和有效性。傳統的基于條款的部門審核與應用過程方法審核的區別
          應用過程方法實施審核的要點
          1.了解組織過程和過程間的關系
          在文審過程中,了解組織識別的質量管理體系過程及過程間的關系,以及各職能部門負責的過程和過程的輸入及輸出關系。
          2.編制審核計劃
          應用過程方法編制審核計劃時,應以過程為導向,體現按過程審核的思想,根據組織的產品和服務、規模、類型、管理流程,確認組織識別出的質量管理體系過程、過程之間的接口關系、相互關聯和相互作用,以及過程所涉及的各個部門和區域。以組織實際業務活動的順序和相互關系為審核路徑,充分考慮產品和過程的重要性、以往審核結果、顧客意見、組織質量體系的變化對過程的影響、審核組成員能力和經驗,對每個過程按照PDCA的原則安排審核內容;也可使用烏龜圖對所識別的過程進行分析和評價;在考慮保證過程順序的前提下,安排同一審核員盡可能多地完成某一部門負主要責任的過程的審核,有效地合理安排審核活動和審核時間,提高審核資源的使用效率,確保達到審核目的。
          3.確定審核思路
          為確保按照標準對質量管理體系和過程的符合性與有效性做出準確的評價,應遵循系統的審核模式,按過程方法要求開展質量體系審核是審核應遵循的基本思路,是質量管理體系得到有效運行的重要保證。應用過程方法實施審核的思路如下:
          組織識別了哪些過程?
          過程的輸入是什么?是否完整,是否包含了顧客的特殊要求?
          過程的輸出是什么?是否滿足過程目標和控制要求?
          過程的接口是否嚴密?接口間的相互關聯性如何?
          過程目標及指標值是否明確?策劃過程的關鍵過程指標有哪些?
          過程的相關職責和權限是否分配到位?
          過程的資源是否配置到位?
          相關人員是否具備相應能力、意識和知識?是否進行了內外部的有效溝通?
          過程的控制準則、方法及程序是否明確?
          過程的風險是否確定并策劃了應對措施?落實情況如何?
          過程目標及指標值是否實現?對整體績效有哪些影響?若未實現,原因是什么?是否采取了措施?措施是否實施?效果如何?
          過程是否穩定受控?能否滿足顧客及相關方要求?顧客是否提出了改進要求?
          4.結合GJB9001C標準的適用條款,針對具體的質量管理體系過程開展審核
          針對組織質量管理體系的具體過程,審核時應以上述基本思路中提出的問題為基礎,結合標準中與該過程有關的適用要求實施審核。對任何一個過程都要遵循這些基本步驟以確定過程是否有效。例如對外部提供生產和服務過程的審核,不僅僅審核8.4條款,還應結合標準中相關的特定要求展開審核,其具體審核的思路如下:
          識別的過程:外部提供生產和服務過程,需審核8.4條款;
          過程所需的輸入:將相關方要求轉化為設計部門提供的產品規范或圖紙、采購合同或協議、質量保證協議等,需審核4.2條款;
          過程期望輸出:原材料、零部件、設備/采購驗收報告/相關記錄等,需審核7.5條款;
          與其他過程的接口:與設計過程接口、與生產過程接口,需審核5.3條款;
          過程目標:需審核6.2條款;
          過程的相關職責和權限:需審核5.3條款;
          過程的資源:資金、ERP系統、相關資料及知識、采購及管理人員等,需審核6.3、7.1.2、7.1.6、7.5條款;
          人員能力、意識、知識和溝通:需審核7.2、7.3、7.4、7.1.6條款;
          過程的控制準則、方法及程序:需審核8.4、5.3、7.5條款;
          過程的風險及措施:需審核6.1條款;
          過程監視、測量和評價(過程目標及指標值實現情況):需審核9.1.3條款;
          過程改進:需審核10條款。
          從上例可看出,應用過程方法審核GJB9001C標準與外部提供生產和服務過程相關的要求不僅僅審核8.4條款,應以上述4.2.3中審核思路為基礎,并結合標準中相關的特定要求展開外部提供生產和的審服務過程核,應審核5.3、6.2、7.2、7.3、7.4、6.3、7.1.2、7.1.6、7.5、4.2、8.4、6.1、9.1.3、10條款;審核至少涉及采購主管部門、實施采購驗收部門。
          5.實施審核的主要關注點
          為在有限的審核時間內確保達到審核目的,在實施審核時應主要關注以下幾個方面:
          關注關鍵的區域,確保審核的深度;
          以有關過程為主線,結合標準的適用條款、按照受審核組織質量體系中的實際業務流程實施審核,確保審核的廣度;
          應確保標準的主條款審核到位,可根據標準的通用要求與過程的關聯度和重要性確定具體審核的內容;
          關注上一次審核識別的薄弱環節、對不符合項采取措施的有效性及質量體系的變化;
          關注顧客對受審核組織的投訴和抱怨信息;
          關注受審核組織有無重大質量問題、質量事故;
          關注受審核組織有無違反法律法規情況;
          考慮對受審核組織的增值因素,實施增值審核等。
          結語
          過程方法是建立、實施、保持、改進和審核質量管理體系的核心,組織要建立、實施、保持和改進質量管理體系,必須識別組織運行的所有過程,協調、優化過程間的關系,按PDCA方法和基于風險思維策劃、實施、監控和改進過程,以實現質量管理體系的有效運行。
          過程方法要求關注過程之間的相互聯系和接口關系,審核時必須對已識別的過程實施所有適用要求的審核,只有這樣才能在審核中體現過程方法的應用。
          通過應用過程方法實施審核,可以避免按基于條款的部門審核的弊端,從而提高審核的深度、廣度和有效性,確保審核結果的可信性和一致性,才能達到審核的目的。

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