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          ISO9001質量管理體系認證審核方法案例分析

          文章來源:鄭州市眾智認證服務有限公司 日期:2019-07-27 點擊數:
          ISO9001質量管理體系認證審核方法案例分析,某廠產品聲稱執行國家標準,標準規定:“產品的檢測溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時發現檢驗室并沒有溫濕度控制手段。
          審核員問:“溫濕度如何控制?”
          檢驗員說:“上次審核時已給我們開出了不合格項,由于考慮到資金緊張,而且同行業其他廠對該產品的檢測也不考慮溫濕度的影響,另外該標準是推薦性標準,我們可以參照執行,進行一些改動,因此決定將該條件刪除。”檢驗員出示了廠經理辦公會的決定,取消對溫濕度的要求。
          在銷售科,審核員看到與顧客簽定的銷售合同上,填寫的產品執行標準仍然是該國家標準。
          案例分析:
          國家標準有強制性和推薦性標準。對于推薦性標準,是建議企業采用,沒有強制要求。但是如果企業對外聲稱是執行的GB/TXXXX,則該標準對于企業就是強制性的了,即要求企業百分之百執行該標準,否則不能聲稱執行此標準。當然,可以說是“參照執行GB/TXXXX標準。”
          本案違反了標準“8.2.4產品的監視和測量”的“這種監視和測量應依據所策劃的安排,在產品實現過程的適當階段進行。”
          【案例2】
          某鄉辦企業承接開關廠開關柜箱體的焊接加工,審核員發現焊點間距分布不均勻,問工人:“工藝指導書對于焊點間距有沒有規定?”
          焊工回答:“工藝沒有規定,我們都是很熟練的焊工,憑經驗就知道應該掌握的焊接間距。”
          審核員在查看《焊接工藝》時看到對于箱體每邊有焊接點數的規定,但沒有間距要求。
          但是在檢驗科查閱《焊接檢驗規程》時看到規定:“焊點應該分布均勻,兩點之間距離應為10cm土2cm。”上述兩份文件均由總工程師批準。
          案例分析:
          本案的《焊接工藝》和《焊接檢驗規程》對焊接的要求不同,說明文件之間沒有協調一致,違反了標準“4.2.3文件控制”的“a)文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的。”
          這種情況在審核中經常發現,原因在于領導在審批文件時,只是履行形式,沒有認真地把文件審查一遍,以便將不合理或矛盾的地方排除。
          【案例3】
          審核組在審核某鑄造廠時,在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗記錄中看到,記錄的“出爐溫度”欄內填寫的都是1100℃。現場操作沒有看到測溫儀表,審核員問:“對于溫度你們是怎么檢測的?”
          檢驗員說:“應該用紅外測溫儀,但是我們覺得溫度測的不準,因此我們的記錄是憑經驗寫的。”
          審核員要求出示測溫儀的校準記錄,檢驗員由辦公室取來檢定證書,證書表明該儀器是上個月剛剛送到區計量檢定所校準完畢,結論是“合格”。審核員問檢驗員:“你們使用紅外測溫儀多長時間了?”
          檢驗員不好意思地說:“也就這次為了認證才買的,大家使用不習慣,就沒有用。”
          審核員進一步查看《熔煉檢驗規程》,上面規定:“使用測溫儀檢測溫度,應在熔煉溫度達到1100&ordm;C時出爐。”
          案例分析:
          既然測溫儀是剛剛校準完畢,說明儀器是好的,檢驗員不使用儀器測溫,違反了《熔煉檢驗規程》的規定,是檢驗的有章不循。違反了標準“8.2.4產品的監視和測量”的“這種監視和測量應依據所策劃的安排,在產品實現過程的適當階段進行。”
          檢驗記錄上的記錄欄“出爐溫度”與《熔煉檢驗規程》所說的“熔煉溫度”不同,文件矛盾,這違反了標準“4.2.3文件控制”的“a)文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的。”
          【案例4】
          某建筑裝飾構件公司對外承接樓宇室外的裝修設計和飾品加工任務,在設計室審核員看到員工們正在使用CAD軟件進行裝修效果圖的設計。設計室內有工作電腦十余臺。
          審核員問工作人員:“你們公司有多少臺電腦?”
          工作人員回答:“有30多臺吧”。
          審核員:“全公司都哪些部門使用電腦?”
          工作人員回答:“技術檔案、財務、銷售、車間統計、工藝等部門都有電腦。我們正在計劃建立公司內部的局域網,以便實現管理的自動化。”
          審核員:“你們經常上網嗎?”
          工作人員:“各科室都有人上網。”
          審核員:“你們公司對電腦有沒有主管部門?對于電腦的使用,例如上網下載文件、查殺病毒等有什么規定沒有?”
          工作人員回答:“我們公司沒有電腦主管部門,好在大家對電腦都很熟悉,有了病毒一般自己都能解決。”
          在銷售科,審核員發現由于電腦感染了病毒,電腦里的客戶檔案丟失,銷售員正在為此而大傷腦筋。
          案例分析:
          電腦管理是目前我國企業迫切需要解決的問題,前一段時間中美之間爆發的“黑客大戰”也暴露了我國許多企業對電腦防病毒的意識太差。
          凡是使用電腦進行工作的組織,尤其是經常需要上網的部rl,應該對電腦的使用管理起來。首先要確定電腦的主管部門,制定嚴格的規章制度,對于電腦的使用,包括上網、查殺病毒、文件下載、文件備份、外來軟件的使用、電腦中文件的編碼、檢索等作出明確的規定,并由主管部門定期檢查。
          電腦的管理屬于“基礎設施”的控制,也屬于“文件控制”,因為電腦中的數據都是文件。
          因此上例違反了標準“6.3基礎設施”及“4.2.3文件控制”的規定。
          【案例5】
          在機加工車間,審核員要求查看本月的檢驗記錄,審核員在翻閱時詢問檢驗員:“檢驗員在檢驗記錄上簽名表示什么?”
          檢驗員:“表明已完成檢驗工作。”
          但是審核員發現,檢驗記錄上檢驗員簽名已簽到31號,而今天才20號。檢驗員說:“反正是我一個人檢驗,這樣是為了方便,所以就提前簽完名了。”
          案例分析:
          在檢驗記錄上簽名,表明檢驗結果的負責人。當還沒有進行檢驗時就把名字簽上,這明顯地違反了標準“8.2.4產品的監視和測量”的“應保持符合接收準則的證據。”
          【案例6】
          涂料廠《進貨檢驗規程》規定應對每批采購的物資進行進貨檢驗。審核員在質檢科查閱進貨檢驗記錄發現,3月15日和3月20日兩批進貨的鈦白粉,合在一起只提供了一份檢驗報告。檢驗員說:“這都是一個廠的產品,所以我們就出一份檢驗報告了。”
          案例分析:
          這屬于檢驗的有章不循,違反了標準“7.4.3采購產品的驗證”的規定。
          【案例7】
          在采購部,審核組看到《采購部工作手冊》中規定采購部質量目標的一個內容是:“采購物資合格率100%。”
          審核員問采購部經理:“采購來的物資能保證都是100%合格嗎?”
          經理說:“凡是不合格的物資我們都退貨,所以進庫物資可以保證100%合格。”
          審核員問:“你們對于退貨的情況有記錄嗎?”
          經理答:“沒有記錄。”
          案例分析:
          既然不合格的物資都退貨,當然進庫的物資應是100%合格了。這個目標定的意義不大。采購部可以把目標改為,例如“進貨物資一次交驗合格率98%”。采購部應該記錄供方進貨物資的一次交驗結果,這實際上也是對供方的一次評價記錄,每個月進行匯總分析,以便對供方合格率進行控制,作為對供方質量重新評價的依據。
          本案違反了標準“7.4.l采購過程”的“應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要的措施的記錄應予保持。”
          【案例8】
          在某電熱水器廠市場部審核員了解對于顧客滿意程度的調查情況。市場部經理很高興地說:“我們兩個月前剛剛進行了一次廣泛的顧客滿意程度調查,在銷售我公司產品的商店發放《滿意程度調查表》,由于我們人手不夠,還請了一些學生來幫忙。”
          審核員問:“發放了多少份調查表,回收情況怎樣?”
          經理:“大概發放了六、七百份,基本上都回收了。”邊說邊叫小王把調查表拿來。小工拿來一大擦已回收的調查表。
          審核員查看了調查表的內容,上面羅列了很多問題請顧客回答,例如“您對我公司產品質量是否滿意?”、“您對我公司產品售后服務是否滿意?”、“您對我公司產品有何改進的建議?”等等。
          在翻看調查表時,審核員發現有三份調查表中,顧客反映產品外觀電鍍層有脫落現象,雖然不是關鍵部位,但是很影響美觀;另外還有顧客反映熱水出水口有發生漏水的現象。
          審核員問:“對于這些調查表是否進行了統計分析?這些問題你們如何處理的?”
          經理:“最近由于工作忙,又趕上旺季,因此還沒來得及處理。”
          市場部的質量目標規定:“對于顧客反映的問題,根據情況,最晚應在兩周內給予答復。”
          案例分析:
          兩個月前進行的顧客滿意程度調查,到現在還沒有統計分析,這失去了調查的意義。不能光收集數據而不分析,這違反了標準“8.4數據分析”的“組織應確定、收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效性,……”同時也違反了“8.2.l顧客滿意”的規定。
          審核員看到的三份調查表反映的顧客抱怨,工廠沒有按照市場部質量目標的規定執行,違反了標準“8.5.2糾正措施”的“組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發生。”及“a)評審不合格(包括顧客抱怨);”
          企業通過質量管理體系認證有什么好處?iso9000認證有什么用
          通過質量管理體系認證的好處:
          1、質量管理體系與國際接軌,可取得打開國際市場的“金鑰匙”:在國內市場也可以有取得顧客信任的“通行證”。這為發展出口創造了有利條件。
          2、有利于市場開拓,發展新客戶。由于有了質量管理體系認證證書,可大大簡化用戶信任過程。
          3、提高企業整體素質、質量意思和管理水平,從而明顯提高工作效率。由于“職責、權限及相互關系”均已明文規定,遇事扯皮,相互推諉的情況可基本杜絕。
          4、產品質量的控制水平明顯提高。較有代表性的是過程的一次合格率不斷提高和顧客早期故障反饋率逐步明顯降低。
          5、取得經濟效益,降低質量損失(如“三保”損失、返工、返修等)。改進管理接口,倉儲明顯減少,直接帶來了客觀的經濟效益。
          6、提高顧客滿意度。質量管理對合同全過程和服務實施有效控制,從而大幅度提高合同履約率,改進服務,使顧客滿意度顯著提高,為企業贏得更好的質量信譽。
          7、有利于參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。ISO9001質量管理體系認證證書往往是重大工程招標及重要配套的必要條件,有的即使未作為必要條件,也作為優先選擇的重要依據之一。
          8、樹立企業形象,提高企業知名度,取得宣傳效益。
          9、減少重復檢查。如可免去顧客的對供方現場評定。

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