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          IATF16949:2016新標準解讀

          文章來源:鄭州市眾智認證服務有限公司 日期:2019-07-26 點擊數:
          2016年10月,一項新的國際標準IATF16949:2016生效并取代原有舊標準ISO/TS16949:2009。此項新標準的發布在于發展質量管理體系,將致力于持續改進、強調缺陷預防、涵蓋汽車行業的特定要求和輔助工具、和在整個供應鏈中減少變差和浪費。本文節選自BSI中國創辦的中文版期刊《標準+》,文章介紹了IATF16949:2016新標準概況,換版策略指南,新標準的關鍵變化點以及實操層面的風險管理的方法和工具,真正解決企業在過渡時期面臨的困惑和難點。
          1IATF16949:2016新標準概況
          國際汽車工作組(IATF)于2016年10月1日發布IATF16949:2016汽車質量管理體系標準,這是由IATF制定和發布的第一部國際汽車行業標準,而非國際標準化組織(ISO)發布的標準。
          IATF16949:2016新標準著重考慮了汽車顧客的導向性、以往汽車顧客的特定要求,并完全尊重ISO9001:2015標準要求和高層次結構框架(HLS),以及ISO9000:2015基礎和術語,—起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。因此,IATF16949:2016標準不能被視為一部獨立的質量管理體系標準,而必須把本標準當作ISO9001:2015標準的補充來理解,并與ISO9001:2015標準相結合共同使用。
          IATF16949:2016新標準的目標:是在汽車供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷預防,以及減少變差和浪費的質量管理體系。
          組織從ISO/TS16949:2009轉換到IATF16949:2016新標準的策略指南
          當前已通過了ISO/TS16949:2009標準認證的組織,在實施轉換到IATF16949:2016新準的過程中存在很多困惑,因為ISO/TS16949:2009技術規范是包含了ISO9001:2008標準要求和附加的汽車業特定要求的兩部分內容。而IATF16949:2016新標準內容是在完全遵循ISO9001:2015標準要求和高層次結構框架下,包括汽車業的特定要求和協同了許多以往汽車顧客的特定要求(CSR)。
          所以,組織要轉換到IATF16949:2016新標準,建議可按如下步驟展開和實施:
          a)在2017年10月1日之后不能實施ISO/TS16949:2009標準的認證審核(包括正式審核、監督審核、再認證審核或轉證審核);
          b)轉換審核只能在組織當前審核周期內策劃的審核時實施,并必須在2018年9月14前完成;
          c)IATF16949:2016的認證審核可以在2017年1月1日開始,但前提條件是審核員要具備新標準的認證審核資格;
          d)要具備新標準審核員資格的時間段為2016年12月20日至2017年6月30日;
          e)IATF16949第五版認證規則自2017年1月1日開始全面實施(包括ISO/TS16949:2009審核或IATF16949:2016審核)。
          2、購買ISO9001:2015標準、IATF16949:2016標準與IATF認證規則(第五版已于2016年11月1日發布)。
          3、組織學習和理解ISO9001:2015和IATF16949:2016標準的要求。
          4、掌握基于風險的思維、風險識別和過程分析的方法和工具(如:FMEA、烏龜圖、過程分析表等)。
          5、實施一個當前ISO/TS16949:2009體系的實際狀況對照ISO9001:2015和IATF16949:2016標準的詳細差距分析。
          6、基于差距分析結果,開發一個實施IATF16949:2016新標準的工作計劃。
          7、對參與實施IATF16949:2016新標準的員工,提供相應的關于ISO9001:2015與IATF16949:2016標準的培訓。
          8、更新當前ISO/TS16949:2009體系,以滿足ISO9001:2015和IATF16949:2016標準的要求。
          2風險管理的方法和工具
          組織在識別體系/過程的風險和機遇中,應該要應用跨功能小組來分析,本標準中沒有要求使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇,組織可以選擇適合自己的方式來識別風險和機遇。可選用的風險管理方法和標準很多,例如:汽車業烏龜圖風險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風暴法、調查問卷法、行業標桿分析法、情景分析法、風險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應急計劃、ISO31000(風險管理實施指南)等。
          以汽車業烏龜圖風險分析法為例:
          IATF16949:2016新標準的關鍵變化點(還需包括ISO9001:2015標準要求)
          組織在實施當前ISO/TS16949:2009對照IATF16949:2016與ISO9001:2015標準的差距分析的過程中,應該在已確定的體系范圍和過程下,跨功能小組基于風險的思維和適當的風險管理方法的應用,來實施差距分析,包括IATF16949:2016新標準的關鍵變化點(還包括ISO9001:2015標準要求)的識別。
          通常在組織的質量管理體系范圍內確定的過程,包括:建立戰略方向包括方針和目標、管理評審、內部審核、二方審核、供方管理、產品設計和開發(包括帶有嵌入式軟件的產品開發)、制造過程設計和開發、合同與訂單管理、生產過程、設施設備和工裝保養、產品和過程的監視測量、測量設備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。
          以《生產過程》的差距分析為例:
          1.列出跨功能小組討論的生產過程烏龜圖(略)
          2.列出生產過程的關鍵變化點:

          最后,IATF16949:2016新標準包括ISO9001:2015的標準,要求組織理解其運行情境,并以確定風險作為策劃的基礎,基于風險的思維和PDCA循環相結合的方法,應用于策劃和實施質量管理體系的過程,并借以確定形成文件的信息的范圍和程度,來確保實現組織預期結果。

          IATF16949

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