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          讓你一看就懂,新版ISO9001標準變化的數字化探析

          文章來源:鄭州市眾智認證服務有限公司 日期:2019-07-11 點擊數:
          備受行業關注的ISO9001 2015版標準已經出臺,相信大家都還沒來得及解讀了解,眾智在這里用數字化探析新版ISO9001標準變化,讓大家輕松理解。
          1大保障

          2015版標準的條款中“領導作用”和“支持”是在2008版的“管理職責”和“資源管理”的基礎上擴充,但內容大大豐富。強化了最高管理者在質量管理體系中的作用,增加的要求有:確保制定的質量管理體系的質量方針和質量目標符合組織的環境和戰略方向;確保質量管理體系要求與組織的業務過程相結合;促進使用過程方法和基于風險的方法;確保實現質量管理體系的預期結果;支持其他管理者履行其相關領域的職責等。最高管理者被賦予了更積極、主動的角色,這對質量管理體系的有效性和實現預期結果、潛在益處是至關重要的,或者說是最大的保障。

          新版ISO9001標準

          3大組合
          新版標準繼續采用過程方法,并將PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環與基于風險的思維相結合。過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。PDCA循環使得組織確保對其過程進行恰當管理,提供充足資源,識別改進機會并采取行動。基于風險的思維使得組織確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取預防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現的機遇。需特別指出的是,過程方法、PDCA循環和基于風險的思維是三者的有機結合,構成了3大組合,并體現在全篇標準之中。
          4個階段
          PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環的四個階段,同樣適用于新版標準。
          “策劃”涵蓋了應對風險和機遇的措施、質量目標及其實現的策劃、變更的策劃。
          “運行”取代了2008版的“產品實現”,更便于大家理解,也更符合實際情況,更適合于各類組織特別是服務業的實施。新版標準考慮了標準的邏輯性、相關性、連貫性并更適合于各類組織,現“運行”條款下有“運行策劃和控制”“產品和服務的要求”“產品和服務的設計和開發”“外部提供過程、產品和服務的控制”“生產和服務提供”“產品和服務的放行”“不合格輸出的控制”。
          “績效評價”中放入“管理評審”,從內容上說,更加完整;對結構而言,更加合理。因管理評審輸入包括了監視、測量、分析和評價的所有要求,而管理評審輸出也起到了承上啟下的作用。
          “改進”中需說明的是:質量管理體系的主要用途之一是作為預防工具,因此,新版標準并未就“預防措施”安排單獨章節,而是通過在規定質量管理體系要求的過程中運用基于風險的思維表達預防措施的概念。“預防措施”的術語是“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”,依然存在。
          5大亮點
          新版標準增加了“理解組織及其環境”“理解相關方需求和期望”“應對風險和機遇的措施”“組織的知識”和“績效”的要求。
          1)理解組織及其環境
          “組織環境”的術語是“對組織建立和實現目標的方法有影響的內部和外部因素的組合”。組織的目標可能涉及其產品和服務、投資和對其相關方的行為。當前,組織面臨的環境表現出如下特性:變化加快、市場全球化,以及知識作為主要資源出現。因此,組織應確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。
          2)理解相關方的需求和期望
          “相關方”的術語是“可影響決策或活動、被決策或活動所影響、或自認為被決策或活動影響的個人或組織”。示例如:顧客、所有者、組織內的人員、供方、銀行、監管者、工會、合作伙伴以及可包括競爭對手或反壓力集團的社會群體。有關的相關方是指若其需求和期望未能滿足,將對組織的持續發展產生重大風險的各方。相關方的概念擴展了僅關注顧客的觀點,而考慮所有有關的相關方是至關重要的。
          3)應對風險和機遇的措施
          新版ISO9001標準以前的版本已經隱含基于風險的思維的概念,例如:有關策劃、評審和改進的要求;采取預防措施消除潛在的不合格原因;對發生的不合格問題進行分析,并采取適當措施防止其再次發生等。新版標準要求組織理解其運行環境,并以確定風險作為策劃的基礎。這意味著將基于風險的思維應用于策劃和實施質量管理體系過程,并借以確定形成文件的信息的范圍和程度。應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務合格的潛在影響相適應。
          4)組織的知識
          新版標準要求組織確定并管理其知識,以確保能夠提供合格的產品和服務。組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識,是實現組織目標所使用的共享信息。針對組織的知識的要求是為了:避免組織喪失其知識,例如,由于員工更替、未能記載和共享信息。鼓勵組織獲取知識。
          5)“績效”
          新版標準開宗明義,采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。“績效評價”被列為單獨一章。“績效”在標準中多處出現,如應用過程方法,能夠獲得有效的過程績效;人員能力會影響質量管理體系的績效和有效性;監視、測量、分析和評價的“總則”就是要評價質量管理體系的績效和有效性;利用分析結果也是要評價質量管理體系的績效和有效性;管理評審輸入要考慮質量管理體系的績效和有效性;改進也要包括質量管理體系的績效和有效性。
          6大特色
          1)新版標準強調了實現管理體系的預期輸出,提供合格、一致的產品和服務,以增強顧客滿意;強調了質量績效和質量管理體系的有效性。
          2)弱化了對管理體系文件形式的要求,或者說給組織更大的自主權。
          3)弱化了標準的規定性要求。
          4)定義了質量管理體系范圍的要求。
          5)更加有利于服務業的適用性。
          6)強調了變更的策劃和控制。
          7項原則
          新版標準的質量管理原則將2008版的“管理的系統方法”合并到“過程方法”,從8項改為7項,包括:
          1)以顧客為關注焦點(質量管理的主要關注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望);
          2)領導作用(各級領導建立統一的宗旨和方向,并且創造全員積極參與的條件,以實現組織的質量目標);
          3)全員積極參與(在整個組織內各級人員的勝任、被授權和積極參與,是提高組織創造和提供價值能力的必要條件);
          4)過程方法(將活動作為相互關聯、功能連貫的過程系統來理解和管理時,可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果);
          5)改進(成功的組織持續關注改進);
          6)循證決策(基于數據和信息的分析和評價的決策,更有可能產生期望的結果);
          7)關系管理(為了持續成功,組織需要管理有關的相關方,如:供方的關系)。
          8個修辭
          ISO9001:2008和ISO9001:2015之間的主要術語差異有8個:“產品”改成“產品和服務”;“刪減”未使用,而采用適用性的說明;“管理者代表”未使用,賦予類似的職責和權限,但不要求委任一名管理者代表;“文件、質量手冊、程序文件、記錄”改成“形成文件的信息”;“工作環境”改成“過程運行環境”;“監視和測量設備”改成“監視和測量資源”;“采購產品”改成“外部提供的產品和服務”;“供方”改成“外部供方”。
          看了眾智的數字化解析,是不是感覺更好消化、吸收,幫助大家更好理解新版標準的要求。
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