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          質量管理體系

          文章來源:鄭州市眾智認證服務有限公司 日期:2019-06-20 點擊數:
          質量管理體系(QualityManagementSystem,QMS)是指確定質量方針、目標和職責,并通過質量體系中的質量策劃、質量管理體系控制、保證和改進來使其實現的全部活動,是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動,以下將逐一展開細分,內容詳盡全面!
          質量管理體系主要內容:
          一、5W3H
          二、8D/5C報告-
          三、QC舊七大手法
          四、QC新七大手法
          五、IATF16949五大核心手冊7
          六、10S/五常法
          七、7M1E,
          八、SPC八大判異準則/三大判穩原則
          九、ISO知識總結
          十、IE七大手法
          十一、RoHS符合性十步曲
          十二、SMART管理原則
          十三、SWOT分析
          十四、二八法則
          1、5W3H思維模式
          What,Where,When,,Who,Why,,How,Howmuch,Howfeel。
          (1)Why:為何----為什么要做?為什么要如此做(有沒有更好的辦法)?(做這項工作的原因或理由)
          (2)What:何事----什么事?做什么?準備什么?(即明確工作的內容和要達成的目標)
          (3)Where:何處----在何處著手進行最好?在哪里做?(工作發生的地點)?
          (4)When:何時----什么時候開始?什么時候完成?什么時候檢查?(時間)六西
          (5)Who:何人----誰去做?(由誰來承擔、執行?)誰負責?誰來完成?(參加人、負責人)?
          (6)How:如何----如何做?如何提高效率?如何實施?方法怎樣?(用什么方法進行)?
          (7)Howmuch:何價----成本如何?達到怎樣的效果(做到什么程度)?數量如果?質量水平如何?費用產出如何?
          概括:即為什么?是什么?何處?何時?由誰做?怎樣做?成本多少?結果會怎樣?也就是:要明確工作/任務的原因、內容、空間位置、時間、執行對象、方法、成本。再加上工作結果(howdoyoufeel):工作結果預測,就成為5W3H。
          2、8D/5C報告
          (一)8D報告:
          D0:準備,征兆緊急反應D1:成立改善小組
          D2:問題描述
          D3:臨時處理措施D4:根本原因分析
          D5:制訂永久糾正對策
          D6:實施/確認永久措施PCA
          D7:防止再發生
          D8:結案并祝賀
          (二)5C報告:
          質量管理體系5C報告是DELL為質量問題解決而提出來的,即五個C打頭的英文字母的縮寫:描述;圍堵措施;原因;糾正措施;驗證檢查。相比于8D報告簡單了些,但是基本思想相同
          為了書寫更優良的5C報告,需要遵守“5C”準則:
          C1:Correct(準確):每個組成部分的描述準確,不會引起誤解;
          C2:Clear(清晰):每個組成部分的描述清晰,易于理解;
          C3:Concise(簡潔):只包含必不可少的信息,不包括任何多余的內容;
          C4:Complete(完整):包含復現該缺陷的完整步驟和其他本質信息;
          C5:Consistent(一致):按照一致的格式書寫全部缺陷報告。
          3、QC舊七大手法
          ①魚骨圖(又叫魚刺圖、樹枝圖、特性要因圖、因果圖、石川圖)(CharacteristicDiagram):魚骨追原因)。(尋找因果關系)
          ②層別法Stratification:層別作解析。(按層分類,分別統計分析)
          ③柏拉圖(排列圖)ParetoDiagram:柏拉抓重點。(找出“重要的少數”)b
          ④查檢表(檢查表、查核表)CheckList:查檢集數據。(調查記錄數據用以分析)7
          ⑤散布圖ScatterDiagram:散布看相關。(找出兩者的關系)
          ⑥直方圖<層別法(分層圖)>Histogram:直方顯分布。(了解數據分布與制程能力)
          ⑦管制圖(控制圖)ControlChart:管制找異常。(了解制程變異)-
          4、QC新七大手法
          ①關系圖法(關聯圖法);
          ②KJ法(親和圖法、卡片法);
          ③系統圖法(樹圖法);
          ④矩陣圖法;
          ⑤矩陣數據分析法;
          ⑥PDPC法(ProcessDecisionProgramChart過程決策程序圖法)或重大事故預測圖法;
          ⑦網絡圖法(又稱網絡計劃技術<PERT>法或矢線圖也叫關鍵路線法)
          5、IATF16949五大核心手冊
          ①、FMEA(潛在失效模式及后果分析)(PotentialfailuremodeandeffectsAnalysis);
          ②、MSA(測量系統分析)(MeasureSystemSnalysis);
          ③、SPC(統計制程管制)(StatisticalProcessControl);
          ④、APQP(產品質量先期策劃和控制計劃)(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan);
          ⑤、PPAP(生產件批準程序)(ProductionPartApprovalProcess)
          6、10S/五常法
          (一)由5S延續出來的10S
          1S:整理(SEIRI)
          2S:整頓(SEITON)
          3S:清掃(SEIS0)
          4S:清潔(SEIKETSI)
          5S:素養(SHITSIJKE)+Y!f3N4{,l5b.m*m
          6S:安全(SAFETY)-
          7S:節約(SAVING)/速度(speed)
          8S:服務(SERVlCE)!sw
          9S:滿意(SATISFICATl0N)
          10S:堅持(SHIKOKU)
          (二)五常法
          質量管理體系五常法是用來維持質量環境的一種技術,西方國家稱5S。在香港稱為五常法,由于語文需要,故翻譯了五個英文字,即Structurise,Systematise,Sanitise,Standardise,Self-discipline。在香港推行五常法,自然需要五個中文配合。也是我們平時所說:整理、整頓、清掃、清潔、修養。
          中文英語(5-S)50點實例
          ①、常組織Structurise10把不需要的東西清除或收倉
          ②、常整頓Systematise1030秒內就可找到文件/R
          ③、常清潔Sanitise5個人清楚衛生責任
          ④、常規范Standardise15貯藏的透明度
          ⑤、常自律Self-discipline10每天運用五常法
          7、7M1E
          ①Man;人
          ②Machine;機
          ③Material;料
          ④Method;法
          ⑤Environment;環
          ⑥Measure;測
          ⑦Management;管理
          ⑧Market;市場
          8、SPC八大判異準則/三大判穩原則
          (一)控制圖八大判異準則提練:
          ①、2/3A(連續3點中有2點在中心線同一側的B區外<即A區內>)
          ②、4/5C(連續5點中有4點在中心線同一側的C區以外)-質量-SPC,S
          ③、6連串(連續6點遞增或遞減,即連成一串)
          ④、8缺C(連續8點在中心線兩側,但沒有一點在C區中)bbs.6sq.net6!
          ⑤、9單側(連續9點落在中心線同一側)
          ⑥、14交替(連續14點相鄰點上下交替)
          ⑦、15全C(連續15點在C區中心線上下,即全部在C區內)
          ⑧、1界外(1點落在A區以外)
          (二)控制圖的判穩原則:
          1.連續25點在控制線內;
          2.連續35點最多有一點出界;
          3.連續100點最多有兩點出界。
          滿足上面任意一點都可以判定為穩態。
          9、ISO知識總結
          質量管理體系ISO9000有幾個主要的特性,概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點;3種特性、4個凡事和4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則”,可簡化為“112344568”。
          ①、一個精髓:說、寫、做一致;
          ②、一個中心:以顧客為中心
          ③、兩個基本點:顧客滿意和持續改進;w:
          ④、三個特性:適宜性、充分性、有效性。
          ⑤、四個凡事:凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。
          ⑥、四大產品:服務、軟件、硬件、流程性材料。
          ⑦、五大模塊:(1個總過程,4個大過程):
          質量管理體系;管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進。
          ⑧、六個文件:ISO9000:2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂:
          文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。
          ⑨、八項原則:以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系。
          八項原則分解:
          原則1:以顧客為關注焦點  組織依存于他們的顧客,因而組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
          原則2:領導作用  領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
          原則3:全員參與  各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來受益。
          原則4:過程方法  將相關的資源和活動作為過程來進行管理,可以更高效地得到預期的效果。
          原則5:管理的系統方法  識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程,有助于組織實現其目標的效率和有效性。
          原則6:持續改進  組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
          原則7:基于事實的決策方法  有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
          原則8:互利的供方關系組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
          10、IE七大手法
          ①、程序分析;
          ②、時間分析;
          ③、動作分析
          ④、流水線分析;
          ⑤、稼動分析;
          ⑥、物料分析;
          ⑦、環境分析"s-F
          IE指Industrial(工業)Engineering(工程)它由兩字詞之首字母組合而成。
          IE的主要范圍:
          *工程分析
          *價值分析(V.A)
          *動作研究
          *工作標準
          *時間研究
          *時間標準
          *工廠布置
          *搬運設計
          改善(IE)七大手法有:
          1、動改法:改善人體動作的方式,減少疲勞使工作更為舒適、更有效率,不要蠻干。
          2、防錯法:如何避免做錯事情,使工作第一次就做好的,精神能夠具體實現。
          3、五五法:借著質問的技巧來發掘出改善的構想。
          4、雙手法:研究人體雙手在工作時的過程,藉以發掘出可資改善之地方。
          5、人機法:研究探討操作人員與機器工作的過程,藉以發掘出可資改善的地方。
          6、流程法:研究探討牽涉到幾個不同工作站或地點之流動關系,藉以發掘出可資改善的地方。
          7、抽查法:借著抽樣觀察的方法能很迅速有效地了解問題的真象。
          11、質量管理體系RoHS符合性十步曲
          第一步:確定企業產品與RoHS指令的關聯度。(如果確定企業生產產品屬于RoHS管轄范圍,則進入第二步)。
          第二步:在企業內部組建全公司范圍的“符合性”團隊。9l;y$V:XF9G5\
          第三步:建立企業RoHS符合性的聲明。
          第四步:建立企業內部RoHS符合性的實施計劃。
          第五步:評估企業的供應鏈與RoHS指令的關聯度。
          第六步:選擇合資格的供應商。
          第七步:建立供應鏈材料聲明程序。
          第八步:確保進行有限的檢測和結果的有效性。
          第九步:與客戶交換RoHS指令符合性的數據信息。
          第十步:將RoHS指令符合性的策略融入公司整體運作。即確定關聯-建立團隊-符合聲明-計劃-評估供應鏈-選擇供應商-供應鏈聲明-有限檢測-交換信息-融入整體運作。
          12、SMART原則
          Specific具體的
          Measurable可測量
          Attainable可達成
          Relevant相關性
          Time-based時效性
          1)、目標必須是具體的(Specific)
          2)、目標必須是可以衡量的(Measurable)
          3)、目標必須是可以達到的(Attainable)
          4)、目標必須和其他目標具有相關性(Relevant)
          5)、目標必須具有明確的截止期限(Time-based)
          13、Swot分析
          S(strengths)優勢
          W(weaknesses)劣勢
          O(opportunities)機會
          T(threats)威脅
          來自于麥肯錫咨詢公司的SWOT分析,包括分析企業的優勢(Strengths)、劣勢(Weaknesses)、機會(Opportunities)和威脅(Threats)。因此,SWOT分析實際上是將對企業內外部條件各方面內容進行綜合和概括,進而分析組織的優劣勢、面臨的機會和威脅的一種方法。
          14、二八法則
          二八法則:國際上有一種公認的管理定律,叫“馬特萊定律”(Paretoprinciple),又稱“二八定律”。其基本內容為:
          一是“二八管理定律”。企業主要抓好20%的骨干力量的管理,再以20%的少數帶動80%的多數員工,以提高企業效率。
          二是“二八決策定律”。抓住企業普遍問題中的最關鍵性的問題進行決策,以達到綱舉目張的效應。

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