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          ISOTS16949:2009與2002差異比較

          文章來源:鄭州市眾智認證服務有限公司 日期:2019-05-10 點擊數:
          ISOTS16949:2009與2002差異比較
          0.1總則新增組織的環境、該環境的變化以及與該環境有關的風險與ISO14001的相容性更好
          0.2過程方法通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的一項和一組活動可視為過程。更能體現過程之間的關聯性
          0.3與GB/T19004的關系ISO9004:2000ISO9004修訂中不用于認證、法律法規和合同

          0.4與其它管理體系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附錄A表明了ISO9001:2008與ISO14001:2004之間的對應關系

          ISOTS16949

          2規范性引用文件ISO9000:2000ISO9000:2005參考標準更新
          ⒊1汽車行業的術語和定義ISO9000:2000ISO9000:2005參考標準更新
          ⒋1總要求a)識別質量管理體系……a)確定質量管理體系……名詞翻譯變化
          e)監控、測量和分析這些過程e)監控、測量(適用時)和分析這些過程增加適用時
          對外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。對外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。細化外包過程的管理
          (只有一個注):上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。注1:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程。
          注2:"外包過程"是為了質量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實施的過程。
          注3:組織確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受注入下列因素影響:
          a)外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響;
          b)對外包過程控制的分擔程度;
          c)通過應用7.4實現所需控制的能力。對注1內容進行補充,并增加兩個注的內容
          ⒋2.1文件要求:總則c)本標準所要求的形成文件的程序;c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄;整合標準
          d)組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件;d)組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所確定的必要文件,包括記錄;整合標準
          e)本標準所要求的記錄(見4.2.4)刪除e)本標準所要求的記錄(見4.2.4)整合標準
          注1注1中(新增)一個文件可包括對一個和多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。闡述文件的建立形式
          ⒋2.3文件控制f)確保外來文件得到識別,并控制其分發;f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發;明確對企業有用的外來文件的識別,更有利于企業管理
          g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識。g)防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識。無實質變化
          ⒌5.1.1質量職責負責產品質量的人員……負責產品要求符合性的人員……無實質變化
          ⒌5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者……最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員強調中高級以上人員,確保強推動力
          ⒍2.1人力資源:總則……從事影響產品質量的人員硬是能夠勝任的。……從事影響產品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的。翻譯變化(實際無變化)
          無注解增加注:在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產品要求符合性。解釋影響產品符合性崗位范圍
          ⒍2.2能力、培訓和意識能力、意識和培訓能力、培訓和意識增強邏輯性
          b)提供培訓或采取其它措施以滿足這些需求b)適用時,提供培訓或其它措施以獲得所需的能力強調能力
          d)確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性……d)確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性……無實質變化
          ⒍2.2.2培訓……所有從事影響產品質量活動的人員具備能力…………所有從事影響產品要求符合性活動的人員具備能力……無實質變化
          ⒍2.2.3崗位培訓對影響產品質量的崗位……對影響產品要求符合性的崗位……無實質變化
          ⒍3基礎設施c)支持性服務(如運輸或通訊)c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)與信息化時代接軌
          ⒍4工作環境無注解增加注:術語"工作環境"是指工作時所處的條件,包括物理的、環境的和其它因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣燈。名詞解釋(應產品而異)
          ⒎1產品實現的策劃c)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及產品接受準則c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接受準則明確測量的要求
          ⒎2.1與產品有關的要求的確定c)與產品有關的法律法規要求;c)適用于產品的法律法規要求;無實質變化
          d)組織確定的任何附加要求d)組織認為必要的任何附加要求無實質變化
          無注解增加注:交付后活動包括諸如保證條款規定的措施、合同義務(例如維護服務)、附加服務(例如回收或最終處置)等。將TS標準納入(強調社會責任)
          ⒎3.1設計與開發策劃無注解增加注:設計和開發的評審、驗證和確認具有不同的目的,根據產品和組織的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。與TS中APQP同步工程接軌
          ⒎3.3設計與開發輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入……刪除應以能夠無實質變化
          ⒎4.1.2供方質量管理體系的開發GB/T19001:2000GB/T19001:2008參考標準更新
          ⒎5.1生產和服務提供的控制f)放行、交付和交付后活動的實施f)實施產品放行、交付和交付后活動的實施無實質變化
          ⒎5.2生產和服務提供過程的確認……檢測或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。……檢測或測量加以驗證時,致使問題在產品投產使用后或服務已交付后才顯現時,組織應對任何這樣的過程實施確認。無實質變化
          ⒎5.3標識和可追溯性組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態。組織應在產品實現的全過程中,針對監視和測量要求識別產品的狀態。明確全過程的標識要求(無實質變化)
          ⒎5.4顧客財產當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況下,應報告顧客,并保持記錄。當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況下,組織應報告顧客,并保持記錄。無實質變化
          注:顧客財產可包括知識產權注:顧客財產可包括知識產權和個人信息。廣義的顧客財產
          ⒎5.5產品防護在內部處理和交付到預定的地點期間,組織應針對產品的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。組織應在產品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護,以保持符合要求,適用時,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護要求提高
          ⒎6監視和測量設備的控制監視和測量裝置的控制/裝置監視和測量設備的控制/設備無實質變化
          a)按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。a)按照規定的時間間隔和/或在使用前進行校準或檢定。無實質變化
          c)得到識別,以確定其校準狀態c)具有標識,以確定其校準狀態明確標識要求
          注:作為指南,參見GB/T19022.1和GB/T19022.2刪除注:作為指南,參見GB/T19022.1和GB/T19022.2
          新增注:確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。技術狀態管理
          ⒏1測量、分析和改進:總則a)證實產品的符合性a)證實與產品要求的符合性強調產品要求
          ⒏2.1顧客滿意無注解新增注:監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業務分析、顧客贊揚、索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。強調顧客滿意不局限于調查表
          ⒏2.2內部審核負責受審區域的管理者應確保及時采取措施……負責受審區域的管理者應確保及時采取糾正和糾正措施……強調根本原因、舉一反三
          注:作為指南,參見GB/T19021.1及GB/T19021.3注:作為指南,參見GB/T19011強調與IS014001的相容性
          ⒏2.3過程的監視和測量當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,(刪除)以確保產品的符合性。刪除部分在注解中詮釋
          無注解新增注:當確定適宜的方法時,建議組織根據每個過程對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響,考慮監視和測量的類型與程度。強調有效性
          ⒏2.4產品的監視和測量記錄應指明有權放行產品的人員記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員明確顧客處的交付產品
          ……不應放行產品和交付服務……不應向顧客放行產品和交付服務明確顧客處的交付產品
          ⒏2.3不合格品控制新增d)當在交付或開始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。將TS標準納入
          ⒏4數據分析b)與產品要求的符合性(見7.2.1)b)與產品要求的符合性(見8.2.4)強調產品的監視和測量
          c)……包括采取預防措施的機會c)……包括采取預防措施的機會。新增(見8.2.3和8.2.4)強調過程和產品的監視和測量
          d)供方d)供方(見7.4)新增供方管理參考
          ⒏5.2糾正措施f)評審所采取的預防措施。f)評審所采取的糾正措施的有效性。強調有效性
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